GLXバイアル注入洗浄-乾燥-充填-ストッパリング-キャッピング生産ライン
概要:
GLXモデルのバイアル注射洗浄・乾燥・充填・ストッパリング・キャッピング生産ラインは、QCLシリーズの垂直超音波洗浄機、ASMRシリーズの脱熱トンネル、KGFシリーズのバイアル注射充填およびストッパリング機、KGLシリーズのキャッピング機で構成されており、各機械は独立して使用することもできます。2-30mlのバイアル注射の生産に適しており、超音波浴、3回のWFlおよび再生水洗浄、3回の圧縮空気フラッシング、外壁水洗浄滅菌、圧縮空気フラッシング、予熱、乾燥、脱熱、冷却、前充填ガスパージ、充填、後充填ガスパージ、ストッパリングおよびキャッピングなど、20以上の作業手順を完了することができます。
全体の処理ラインはPLC制御、周波数変換器、HMI制御技術を採用しており、生産プロセスを安定かつ信頼性のあるものにしています。タッチスクリーンは各単体機械の稼働状況を表示でき、水圧、空気圧、温度が各制御ポイントで表示されます。各オンオフ状態と故障の表示、故障の自己診断、故障分析および排除方法が自動制御を実現し、全体の生産プロセスを管理します。生産ラインには、自動三機械バランス制御装置が備えられており、均一で信頼性のある生産を確保します。.
特徴:
バイアル洗浄機は、さまざまな仕様のバイアルをクランプするために機械アームを採用しています;
水ガススプレーノズルは、バイアル洗浄のために往復追跡挿入モードを採用しており、優れた洗浄効果と省エネルギーを特徴としています。また、ノズルホルダーの振動を防ぐ装置が備えられており、スプレーノズルのバイアルへの挿入精度を高め、ノズルの破損を減少させます。
水とガスのパイプはスプレーノズルから完全に分離されているため、交差汚染を回避し、cGMP要件を満たします。
バッファーブロックは、バイアル洗浄機のバイアル排出スクロールの前に設置され、スクロールを保護し、バイアルの破損を減少させます。
バイアルのアウトフィードは、アンプールを搬送するためにバイアル押しブロックに接続された一体型輸入同期ベルトによって実現されており、安定した信頼性のある伝送を確保する構造です。
脱エンドトキシントンネルは、均一な温度と省エネルギーを実現する熱風循環加熱方式を採用しています。
脱熱トンネルには、突然の電源オフから保護する機能が備わっており、安全な運転を確保します。
脱エンドトキシントンネルは、部屋の空気量を消費せず、部屋の不均衡な差圧のリスクを低減し、良好な冷却効果を達成する水冷装置を装備できます。
脱エンドトキシントンネルは、部屋とトンネル内の不均衡な差圧によって高温セクションで発生する偏差の問題を解消するために、差圧自動バランス調整システムを装備することができます。また、充填室と洗浄乾燥室での温度上昇を防ぎます。
脱熱トンネルには、PAO検査ポート(空気圧、空気速度、塵粒子の検査ポートを含む)が設けられています。
トンネル内の冷却セクションには、滅菌機能が備わっています(FDAによって特別に選ばれた)。
脱エンドトキシントンネルのメッシュベルトは、超音波およびCiP洗浄システムを装備することができます。
脱熱トンネル室は、全方位からの多角的な高圧水洗浄が可能です。
充填機は、高速で正確なバイアルの分離とフォーマット部品の便利な切り替えを実現するために、バイアル伝送用の水平同期ベルトを採用しています;
バイアルが配置されている搬送プレーンは、クラス100の空気流がスムーズに通過できるように作業台から一定の距離を保ち、薬剤が乱流によって汚染されるのを避けるためのものです。
充填機のストッパー部は、水平ストッパー供給およびプレート吸引システムを採用しており、観察が便利で、材料供給が容易で、高速ストッパー供給が特徴です。
充填機はセラミックポンプ、ピストンポンプ、またはペリスタルティックポンプを装備できます。
充填機は、ボトルがない場合は充填せず、ボトルがない場合はストッパーをしない機能を備えています;
充填機はサーボ充填システムを装備できます。
オプションの追加機能
顧客の要求に応じて、以下のものを装備することもできます: シーメンス、シュナイダー、アレン・ブラッドリー、三菱、デルタなどのブランドの制御システム; オンライン粒子計数、アラームシステム、記録および印刷システム;
ORABS、CRABS、または無菌アイソレーターシステム。
技術パラメータr

連絡先:トニー・ジュ
サンハン製薬機械株式会社
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